中新網8月8日電國家計生委在京舉行例行新聞發佈會,對於今年人們關心的藥品更新換代,廉價藥越來越少的問題,衛計委科教司副司長王辰介紹,目前新藥研發取得顯著成果,針對重大疾病研製出了一批質優價廉的新藥,在部分領域打破了國外藥物市場壟斷或者填補了國內的空白。
  國內藥品行業面臨著種種困境,這是一個不爭的事實。但是在國家大力支持的力度下,更多的企業和科研機構選擇了研發新藥。新藥專項實施近五年以來,對推動醫葯產業快速發展產生了良好的促進作用,我國的新藥研發也是取得諸多進展。
  新藥研發突出需求導向 為服務醫改和保障民生提供支撐
  據衛計委科教司副司長王辰介紹,新藥研發取得顯著成果。針對重大疾病研製出了一批質優價廉的新藥,包括一共獲得了新藥證書82件、臨床批件118件,在部分領域打破了國外藥物市場壟斷或者填補了國內的空白。比如研發的治療肺癌的鹽酸埃克替尼,還有治療腦血管病的丁苯酞註射劑等17個創新或技術改造品種,治療患者已超過3500萬,為滿足臨床需求作出重要貢獻,而且取得了良好的治療效果。
  另外,新藥專項支持超過了15.3%國家基本藥物進行技術改造。也就是說,國家基本用藥裡面有15.3%是由新藥專項支持了技術改造,有效提升了產品質量,並且降低了生產成本,為實施基本藥物政策提供了關鍵性的保障。
  乙肝免疫、病毒檢測技術顯著提高
  王辰表示,重大傳染病防治水平顯著提升。在乙肝方面,傳染病專項研製成功了60微克乙肝疫苗,取得了比較滿意的免疫的效果;對艾滋病病毒檢測窗口由過去的3-4周縮短到2周以內,可以早期檢測出艾滋病感染者,避免在窗口期造成對艾滋病的傳播。對感染者實施早期的抗病毒藥物治療,使艾滋病新發感染病降低了67%;通過聯合治療使艾滋病實現功能性治愈目標成為可能。在結核病的領域,對痰液中結核分質桿菌的檢測率由25%提高到45%以上。另外,拉米夫定、阿德福韋酯等重大傳染病防治藥物順利通過技術改造和國產化研製,而且部分艾滋病二線治療藥物仿製創新進展順利,一批創新藥物已經進入臨床研究。
  此外,重大突發急性傳染病防控能力顯著增強。初步建立了具有國際先進水平的病原體組合的篩查技術體系,這個體系具備能夠在80小時之內初步辨別出3000多種病原體的能力。對於某些感染性疾病尤其不明原因的感染性疾病病人甄別起到很重要的科技支撐作用。在全國範圍內初步建立跨區域、跨系統的傳染病病原監測網絡,涵蓋12個核心監測實驗室,90個區域性監測實驗室,290多家監測哨點醫院。我們在國際上還率先研製成功了甲型H1N1流感疫苗、戊型肝炎疫苗和腸道病毒71型疫苗。
  推動醫葯產業快速發展 製藥企業創新研發能力持續增強
  在新藥專項的支持下,近5年來,我國醫葯工業產值平均增速20.1%,位居全國工業增速的首位,應該說,新藥專項對我國醫葯企業產業發展的作用提供了重要的科技支撐。比如恆瑞等一批企業初步形成了自主創新能力,華海等一批企業多個製劑通過了國際認證,初步實現了高端製劑國際化的戰略轉型。在專項支持下,為我國製藥企業實現直接經濟效益800多億元,帶動超過千億元的各類投入,有效促進了生物醫葯產業的快速發展和地方經濟的轉型升級。
  這一點不僅僅是產生於具體的產品,更重要的是通過新藥專項的實施對我們國家新藥的原創和研發能力有一個大的促進。我們國家在創新體繫上、知識創新體系是以科研院所和高校為主體,在技術創新方面越來越強調以企業作為創新主體,新藥專項尤其強調這一點。
  在新藥專項實施過程中,促進了以高校和科研院所為主體的知識創新體系建設,也促進了以企業為主體的技術創新技術建設,使這些體系建設得到了持續加強。像中科院上海藥物所等8家藥物安全評價技術平臺獲得國際經合組織等國際認證。中國食品藥品檢定研究院獲得了世界衛生組織批准的發展中國家首個生物製品標準化和評價合作中心。國家流感中心成為發展中國家唯一的世界衛生組織流感參比實驗室,國家化合物樣本庫存總量達到173萬個,規模居亞洲首位。
  可以看到,很多企業在新藥專項實施後,研發方面投入明顯增高。另外,在人才的凝聚上更加關註,這樣企業裡邊就凝聚了一大批具原創型研發能力的人才,對提升企業創新能力發揮了很大作用。(中新網健康頻道 陳明)  (原標題:衛計委:新藥研發突出需求導向 打破國外藥物壟斷)
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